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Organizado por EducaFarma 8.0 - Facultad de Farmacia

V Jornada de Calidad por Diseño (QbD)

  • Fechas:

    Del 14/11/19 al 14/11/19

  • Lugar:

    Aula V, Facultad de Farmacia, Salamanca, Salamanca, España (mapa)

Web del evento

Descripción ↑ subir

En estas jornadas sobre Calidad por Diseño se abordará la metodología QbD para el desarrollo de nuevos medicamentos desde el punto de vista de formulación y análisis, así como desde el punto de vista regulatorio.

Las Guías Q8, Q9 y Q10 de la ICH introducen los fundamentos de la Calidad por Diseño (Quality by Design o QbD). Estas guías se aplican en la industria farmacéutica en los campos de I+D, Registros, Producción o Control. El objetivo de esta jornada es dar a conocer los principios del QbD desde diferentes puntos de vista (autoridades sanitarias, universidad, industria farmacéutica).

Esta actividad ha sido organizada de manera conjunta entre la Academia de Farmacia de Castilla y León y la Facultad de Farmacia (Educafarma).

Enfocado a: estudiantes de últimos cursos de Farmacia y Biotecnología encaminados a trabajar en la industria farmacéutica (I+D, Registros, Producción o Control).

Conocimientos previos: ninguno

Lugar: Aula V, Facultad de Farmacia

 

Lugar ↑ subir

Programa ↑ subir

 
Apertura
Carlos Gómez Canga-Argüelles, presidente de la Academia de Farmacia de Castilla y León
 
Aspectos regulatorios de la QbD
Rosa Virto García, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
QbD en el desarrollo galénico de medicamentos
José Martínez Lanao, Área. Farmacia y Tecnología Farmacéutica (Universidad de Salamanca)
 
• QbD en el desarrollo de métodos analíticos
Fernando Ferrándiz Vindel, Académico correspondiente de la Academia de Farmacia de Castilla y León
 
• Ejemplo práctico de un Diseño de Experimentos (DoE) con el programa Design Expert
 
• Debate

 

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